曝光莆田系医院,你我一起努力!

当前位置:

25批医疗器械不达标 涉及北京巴瑞德医疗器械有限公司等企业


来源:莆田系医院大全 发布时间:2019-05-06 浏览次数:105

  •     为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,大发五分六合药品监督管理局组织对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。
     
        其中17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江苏省永宁医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩,口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定;北京巴瑞德医疗器械有限公司生产的1批次医用射线防护手套,材料不符合标准规定;苏州康仕盾防护科技有限公司生产的1批次医用射线性腺防护帘,设计不符合标准规定。
     
        7家企业的2个品种7批(台)医疗器械产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。包括欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计、江苏鹿得医疗电子股份有限公司生产的1台手腕式电子血压计标识要求不符合标准规定。此外,江苏中讯电子科技有限公司生产的1台数据传输型电子血压计标识要求不符合标准规定,同时指示灯的颜色也不符合标准规定。


相关新闻

用户评价:25批医疗器械不达标 涉及北京巴瑞德医疗器械有限公司等企业

用户头像
用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像用户头像